岗位职责:
(1)负责质量管理部门的日常工作;
(2)负责组织制订质量管理制度、操作规程及开展质量活动;
(3)收集与医疗器械相关的法律、法规等有关规定,进行传递;负责对医疗器械供货单位、购货单位及产品的资质审核;
(4)组织或协助质量管理培训;
(5)负责医疗器械投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(6)负责医疗器械召回工作;
(7)组织验证、校准相关设施设备:
(8)负责与其他部门的协调工作;
(9)负责到货产品的质量验收工作。
任职要求:
1、 大专以上学历,医学相关专业(临床医学、生物医学工程、护理学专业)
2、 熟练医疗器械质量相关法规。
3、 具有认真、诚信的态度和服务意识。
4、 熟悉、掌握医疗器械经营管理相关法律法规和ISO质量体系标准,具备较强的风险识别、分析、控制、评价与再评价的能力意识,可熟练应用PDCA循环及过程管理方法;持续、高效的学习能力。
5、 具备ISO9001和13485质量管理体系内审员资格者优先。
国药集团北京联合美迪医疗器械有限公司(Sinopharm Beijing United Meidi Medical Device Co., Ltd),简称“国药美迪”,成立于2015年,隶属于国家国有资产监督管理主管部门直接管理的中国最大的医药健康产业集团中国医药集团总公司。曾为国内医疗器械经营领域标杆企业,现为国药联合的子公司。公司与国药联合各经营网络公司深度对接,以产品为导向,开拓新的业态模式,引进先进的管理理念,成为极具行业竞争力的全国性医疗器械产品服务型企业。