质量专员

岗位职责：

（1）负责质量管理部门的日常工作；

（2）负责组织制订质量管理制度、操作规程及开展质量活动；

（3）收集与医疗器械相关的法律、法规等有关规定，进行传递；负责对医疗器械供货单位、购货单位及产品的资质审核；

（4）组织或协助质量管理培训；

（5）负责医疗器械投诉和质量事故的调查、处理及报告；

（6）负责医疗器械召回工作；

（7）组织验证、校准相关设施设备：

（8）负责与其他部门的协调工作；

（9）负责到货产品的质量验收工作。

任职要求：
1、 大专以上学历，医学相关专业（临床医学、生物医学工程、护理学专业）
2、 熟练医疗器械质量相关法规。
3、 具有认真、诚信的态度和服务意识。

4、 熟悉、掌握医疗器械经营管理相关法律法规和ISO质量体系标准，具备较强的风险识别、分析、控制、评价与再评价的能力意识，可熟练应用PDCA循环及过程管理方法；持续、高效的学习能力。

5、 具备ISO9001和13485质量管理体系内审员资格者优先。